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答問知識庫
醫(yī)療衛(wèi)生類知識答問
2025年度蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)學新技術(shù)評估工作相關(guān)問答
發(fā)布日期:2025-04-21 15:06 來源:蘇州工業(yè)園區(qū)管理委員會

一、申報條件有哪些?

1、申報的新技術(shù)必須為2020年及以后區(qū)內(nèi)首家開展,填補園區(qū)同類技術(shù)空白,技術(shù)指標處于區(qū)內(nèi)領(lǐng)先水平的醫(yī)學新技術(shù)。

2、申報的新技術(shù)必須屬于成熟、適用、先進的醫(yī)學新技術(shù),技術(shù)機理明確有創(chuàng)新,且與國內(nèi)外同類技術(shù)比較,在技術(shù)原理、思路和方法上有創(chuàng)新和改進,主要性能、技術(shù)指標等綜合優(yōu)于同類技術(shù)。

3、申報的新技術(shù)已成為本單位常規(guī)開展的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)項目,并已在本單位實施1年以上(2024年3月1日前),積累了足以證明本單位已熟練掌握該技術(shù)的病例數(shù)或使用例次數(shù),并取得一定的社會和經(jīng)濟效益。有推廣應(yīng)用到其他單位的,可提供推廣應(yīng)用證明。其中凡涉及人體的技術(shù)應(yīng)符合國家衛(wèi)生健康委、教育部、科技部等四部委《涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法》(國衛(wèi)科教〔2023〕4號)相關(guān)規(guī)定,技術(shù)引進時經(jīng)本單位學術(shù)委員會和倫理委員會審核通過(需附新技術(shù)引進時機構(gòu)編制委員會審查意見復(fù)印件,或多中心臨床研究、區(qū)域醫(yī)學倫理審查聯(lián)盟牽頭單位出具的倫理審查批件。提供批件的倫理委員會應(yīng)按照要求完成備案且在有效期內(nèi));由病案管理部門出具具體應(yīng)用的病案號、3份(含)以上的相關(guān)病案首頁復(fù)印件(至少1份為2024年3月1日前的出院病歷),并提供典型病例備查。病案需同時加蓋法人單位公章及病案管理部門章,經(jīng)濟效益證明必須加蓋法人單位財務(wù)專用章。

4、根據(jù)科技部《關(guān)于破除科技評價中“唯論文”不良導(dǎo)向的若干措施(試行)》(國科發(fā)監(jiān)〔2020〕37號)要求,破除過度看重論文數(shù)量多少、影響因子高低,忽視標志性成果的質(zhì)量、貢獻和影響等“唯論文”不良導(dǎo)向等要求,實行論文代表作制度。不把論文作為主要評價依據(jù)和考核指標,所提供代表性論文必須正式發(fā)表,數(shù)量不少于1篇但不超過3篇,其中國內(nèi)期刊論文應(yīng)不少于1篇(發(fā)表于2024年3月1日前),且均未在歷年獲獎的醫(yī)學新技術(shù)項目評估中使用過(所有論文提供PDF版本)。純實驗或基礎(chǔ)性研究論文不作為評審依據(jù)。

5、申報的新技術(shù)必須具有相關(guān)準入資格。對于申報國家衛(wèi)生健康委《國家限制類技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用管理規(guī)范(2022版)》范圍內(nèi)的醫(yī)療技術(shù),應(yīng)提供相應(yīng)的省/市級衛(wèi)生健康行政部門備案證明;涉及藥物、醫(yī)療器械臨床試驗須符合國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定,并獲得國家相關(guān)批準文件;涉及干、體細胞臨床研究的應(yīng)嚴格遵循《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號)和《體細胞臨床研究工作指引(試行)》(中生協(xié)字〔2023〕12號)等相關(guān)要求。

6、列入市級以上政府部門或行業(yè)學會指定、推廣的技術(shù)標準、技術(shù)指南、規(guī)范可優(yōu)先推薦,申報時注明并提供相應(yīng)佐證材料。

7、可提供由原衛(wèi)健委認定的醫(yī)藥衛(wèi)生科技項目查新檢索單位、科技部或教育部科技查新工作站出具的2024年3月1日(含)以后的查新檢索報告。

8、申報的新技術(shù)不違反國家有關(guān)法律法規(guī);不屬于衛(wèi)生健康行政部門廢除或禁止使用技術(shù);基礎(chǔ)研究類成果或已獲得市級及以上政府部門、行業(yè)學(協(xié))會科技獎勵者不得申報。2023年以來已獲得省、市、區(qū)衛(wèi)生健康委醫(yī)學引進新技術(shù)項目不得申報。項目完成人涉及科研誠信案件在調(diào)查處理期或已查實尚處罰期一律不得申報。涉密項目(或部分內(nèi)容涉密)不得申報。

9、依據(jù)國家《關(guān)于進一步加強科研誠信建設(shè)的若干意見》《醫(yī)學科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定,項目第一完成單位和完成人須恪守科研誠信并出具科研誠信承諾書,所有完成人須對項目均有實質(zhì)性貢獻,如果完成人中涉及外單位人員,申報時需出具貢獻說明;項目依托單位對所提交材料的真實性、是否存在剽竊他人科研成果、侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)、偽造材料等科研不端和失信行為進行核查。

10、落實廉政風險防控要求。所有完成人和推薦單位要全面落實黨風廉政建設(shè)有關(guān)要求,嚴格執(zhí)行科技部《科學技術(shù)活動評審工作中請托行為處理規(guī)定(試行)》要求,嚴禁通過非正常途徑獲得項目立項資格。

二、申報數(shù)量有多少?

實行限額申報。三級醫(yī)療機構(gòu)每家不超過15項,其他醫(yī)療機構(gòu)每家不超過5項,其中同一單位同一科室申報數(shù)量不得超過2項。同一年度同一個人僅限牽頭或參與申報一個項目。

三、申報流程是什么?

1、申報材料包括申報書、技術(shù)總結(jié)報告、發(fā)表論文、應(yīng)用例次數(shù)及產(chǎn)生社會和經(jīng)濟效益證明、單位和個人科研誠信承諾書、病案管理部門出具的具體應(yīng)用的病案號、相關(guān)病案首頁復(fù)印件、查新檢索報告等(其中除產(chǎn)生社會和經(jīng)濟效益證明除外,其余均為必備材料)。申報單位和個人應(yīng)提供真實、可靠的申報材料。

2、項目申報采用電子和書面申報相結(jié)合的方式,請各單位將2025年度蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)學新技術(shù)項目電子版申報材料、申報匯總表、論文匯總表于2025年5月26日前發(fā)送至yangjl@sipac.gov.cn。

3、電子版申報材料審核通過后采用A4紙雙面打印,一式5份,膠裝成冊。書面申報材料應(yīng)與電子版填報內(nèi)容一致,由各單位核對并加蓋單位公章。

4、請各單位于2025年6月6日前將書面申報材料及申報匯總表報送至園區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生管理中心。聯(lián)系人:楊景麗,聯(lián)系電話:66685616。

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