10月24日,蘇州工業園區企業自主研發的1類降糖新藥正式發貨供應,為全國廣大糖尿病患者帶來高效、安全的新選擇。
該藥品作為企業自主研發的新一代高選擇性DPP-4抑制劑,曾連續入選國家“十二五”及“十三五”重大新藥創制專項。憑借在與市場最佳產品的頭對頭Ⅰ期臨床試驗中展現的優異數據,該藥物豁免Ⅱ期臨床直接進入Ⅲ期臨床試驗,開創了同類藥物“免二進三”的先河。
由國際知名糖尿病專家牽頭開展的Ⅲ期臨床研究結果顯示,在單藥治療情況下,可降低患者糖化血紅蛋白水平達1.08%;治療24周后,糖化血紅蛋白水平低于7%的患者比例達45%,為安慰劑組的3.5倍。對于二甲雙胍單藥治療效果不佳的患者,聯合使用森格列汀可進一步顯著降低糖化血紅蛋白水平達1.23%;治療24周后,糖化血紅蛋白水平低于7%的患者比例提升至51%,同樣為安慰劑組的3.5倍,展現出同類最佳的聯合治療效果。
除優異的降糖效果外,藥品在后28周100mg劑量組(高劑量組)與安慰劑組的對比中,不良反應發生率與安慰劑組相當,進一步解決了同類已上市產品常見的不良反應問題。因此,尤其適合老年患者及低血糖風險較高的人群。在聯合治療方面,新藥不僅可與多種口服降糖藥聯用,還可與胰島素聯合使用,幫助患者實現更優的血糖控制。
