近日，國家藥監局對《已使用化妝品原料目錄》進行第二次動態調整。蘇州維美生物科技有限公司備案的月桂酰丙氨酸化妝品新原料安全監測期已滿3年，經評估符合《化妝品監督管理條例》等相關規定，被納入《目錄》Ⅱ，成為江蘇省首個納入《目錄》的化妝品新原料。這是蘇州乃至江蘇化妝品新原料備案工作的一項重要成就。
月桂酰丙氨酸是蘇州維美生物科技有限公司歷經十多年研發的氨基酸表面活性劑，通過將天然來源的月桂酸與丙氨酸進行連接獲得月桂酰丙氨酸，再應用超分子化學專利技術，形成具有特定結構和功能的分子體系，綠色環保，表面活性劑性能優越，達到國際領先水平。這一原料于2021年6月成功備案（國妝原備字20210002），是化妝品新規下全國第二個成功備案的化妝品新原料。作為全國率先、全省首個納入《目錄》的新原料，為江蘇化妝品產業創新發展樹立了標桿。
近年來，蘇州化妝品產業呈現強勁發展態勢，不僅成功吸引歐萊雅、寶潔、漢高、瑩特麗等國際知名企業落地，還培育出綠葉、美愛斯、康柏利等一批具有競爭力的自主品牌企業，產業集聚效應與品牌活力持續凸顯。蘇州市市場監管局以服務型監管筑牢產業發展根基，以精準舉措破解企業發展難題，全力推動區域化妝品產業向規范化、創新化、高端化方向邁進。
聚焦源頭管理服務，蘇州市市場監管局通過強化普法宣傳，深度宣貫化妝品相關法律法規，壓實企業主體責任；今年9月在太倉成功舉辦國產普通化妝品備案專題培訓，并創新建立“錯題本”輔導機制，實時傳達備案最新要求，協助企業完善備案材料，有效提升備案效率與合規性。
打造多元服務矩陣，蘇州市市場監管局常態化開展助企開放日活動，為企業提供賬號開通、備案前后技術咨詢、整改意見解讀等“一站式”服務；針對備案問題集中的企業開展“送法上門”，現場解答流程疑問、提供合規建議，今年6月以來已開展6次助企服務，接待9家企業現場咨詢。同時，市市場監管局積極推動化妝品新原料創新，對蘇州開拓藥業股份有限公司等企業開展深入調研，協助解決企業新原料申報難題，并陪同參與中檢院答辯，目前該企業申報的新原料已成功進入中檢院創新指導品種遴選公示名單。圍繞化妝品完整版安全評估落地，市市場監管局開展專項培訓、配合錄制“蘇妝”云微課，并整理形成《化妝品注冊備案法規匯編》，持續提升行業安全評估能力；健全問題響應機制，收集企業實施過程中的痛點建議并上報省藥監局，同時組建交流群實時答疑，為企業合規發展掃清障礙。
據介紹，下一步，蘇州市市場監管局將繼續聚焦化妝品產業發展需求，通過持續完善服務體系、深化多方協作、加大服務創新力度，精準對接企業訴求，進一步優化化妝品領域營商環境，賦能蘇州化妝品產業高質量發展。